Negli ultimi decenni il settore della ricerca scientifica si è sviluppato, e si sviluppa tutt’ora in maniera esponenziale. Tutto questo è stato possibile grazie ad un incremento notevole dello studio dei meccanismi biologici di base, ad un interessamento maggiore di molte grandi aziende al settore biotech e soprattutto allo sviluppo di nuove tecnologie. Sull’onda di questa vertiginosa crescita la stessa medicina, un tempo solo curativa, oggi si sta trasformando in medicina predittiva, con il chiaro scopo di individuare le caratteristiche genetiche individuali che predispongono il nostro organismo a malattie quali Alzheimer, tumori, patologie cardiovascolari, ictus, diabete e ogni altra malattia che abbia origine da mutazioni del DNA.

In questo modo nasce la possibilità di adattare lo stile di vita di ciascun individuo al rischio, o meglio alla predisposizione genetica del soggetto a tali malattie, ma soprattutto aumenta la speranza di poter approntare cure e farmaci personalizzati, creati appositamente sulla base delle caratteristiche chimico fisiche del DNA di ciascun individuo. Nasce quindi l’esigenza di avere strutture dedicate alla raccolta, al processamento e allo stoccaggio di campioni biologici dei singoli pazienti, in grado di seguire cioè il materiale fin dal campionamento, standardizzando il più possibile i metodi di lavorazione dello stesso per avere risultati comparabili tra di loro nel tempo.

Solo potendo avere un alto numero di campioni di sangue, DNA, tessuti, urine dei singoli pazienti trattati e conservati allo stesso modo, garantendo standard qualitativi di altissimo livello, è possibile identificare il profilo biologico, ma soprattutto genetico, del singolo soggetto/paziente. Nel 2003 è nata BioRep (www.biorep. it), una società di servizi del Gruppo Sapio, partecipata da Sapio Life, Angelantoni Industrie ed Integrated System Engineering che mette a disposizione le proprie strutture, realizzate secondo i più alti gradi di sicurezza e affidabilità, a centri di ricerca sia pubblici che privati per la conservazione di cellule, tessuti, acidi nucleici e altro materiale biologico.

BioRep è partner del Coriell Institute for Medical Research (www.coriell.org) NJ USA, un ente di ricerca no-profit la cui missione è lo studio delle malattie genetiche dell’uomo, avendo come obbiettivo la produzione e la distribuzione alla comunità scientifica internazionale di reagenti per la ricerca con i più elevati standard qualitativi. BioRep grazie a tale collaborazione si è specializzata nella preparazione di linee cellulari, nella estrazione degli acidi nucleici e nella loro conservazione “a lungo termine” (tre generazioni) in azoto liquido (-196°C e/o a -80°C) utilizzando procedure e standard all’avanguardia sviluppate da Coriell in oltre 50 anni di attività. BioRep ha sviluppato un’infrastruttura informatizzata, in collaborazione con Coriell, in grado di gestire il campione biologico in tutte le fasi del processo (dal prelievo, all’accettazione fino allo stoccaggio) permettendo al “ricercatore” attraverso una “sua pagina web dedicata”, il controllo e la gestione dello stock personale di materiale biologico conservato.

BioRep oltre a laboratori di biologia cellulare e biologia molecolare, dispone di una infrastruttura modernissima per lo stoccaggio di materiale biologico in azoto liquido, dotata di un sistema di monitoraggio e controllo basato su tecnologia PLC (Programmable Logic Controller) in grado di registrare e certificare tutti i parametri operativi delle apparecchiature critiche (incubatori, cappe, camere fredde, etc.), attivando, in caso di necessità, un sofisticatissimo sistema di allarmi (in funzione 24 ore/gg per 365 giorni/anno) in presenza di anomalie e/o malfunzionamenti.

BioRep è unica nel suo genere in Italia ed in Europa grazie a:

1.la partnership con il Coriell Institute for Medical Research, USA, che consente di utilizzare le stesse procedure standards sviluppate dal Coriell nei suoi 50 anni di attività e diventate lo standard internazionale del settore;

2. la capacità di partecipare a Network di Ricerca Europei in grado di sviluppare progetti di ricerca nel settore delle Cellule Staminali (Es. Progetto NEUROscreen finanziato dal sesto programma quadro della CEE);

3.il know-how sviluppato nella organizzazione di progetti multicentrici in cui oltre alle capacità scientifiche risultano fondamentali le capacità organizzative nella raccolta, trasporto, processo, stoccaggio e distribuzione di materiale biologico. Grazie a questa capacità BioRep/Coriell sono state scelte dalla CHDI Foundation di New-York come le Banche di riferimento per il progetto Corea di Huntington (www.euro-hd.net), in cui BioRep raccoglie, e trasporta, materiale biologico da 135 ospedali localizzati in 16 paesi Europei.

In sintesi BioRep offre la possibilità di risolvere i seguenti problemi: stoccaggio del proprio materiale biologico attraverso l’affitto di spazi in contenitori di azoto liquido (-196°C in fase liquida, o -150°C in vapori di azoto) o congelatori a -80°C; utilizzo del software BioRep/Coriell per la gestione del campione biologico sia in forma “esclusiva” che in forma “condivisa” per eventuale scambio con altri ricercatori; possibilità di ottenere servizi esclusivi di biologia cellulare (realizzazione di linee cellulari, etc.), biologia molecolare (estrazione di acidi nucleici, genotipizzazione, etc.), microbiologia (controllo contaminazione da micoplasmi, etc.) effettuati con procedure validate dal Coriell Institute; raccolta e trasporto di materiale biologico, a temperatura controllata, secondo le direttive IATA da tutti i paesi Europei ed extra Europei.

Grazie all’esperienza acquisita nella realizzazione dei propri laboratori di Milano e al know-how dei soci fondatori nel settore della criopreservazione, BioRep è in grado di offrire servizi di progettazione, realizzazione o gestione di laboratori “chiavi-in-mano” per ospedali, istituzioni di ricerca pubbliche/private e aziende farmaceutiche o biotech. Coriell ha recentemente annunciato l’avvio di un progetto di Medicina Personalizzata, al quale parteciperà anche BioRep. Il programma ha come obbiettivo quello di scoprire nuove varianti genetiche in grado di aumentare il rischio di malattie, erogare cure specifiche basate sul profilo genetico del paziente e sensibilizzare i medici ad utilizzare le informazioni del patrimonio genetico di ciascun individuo.

Tutto ciò richiederà un consistente sviluppo di sistemi informatici sicuri per gestire cartelle cliniche elettroniche e proteggere allo stesso tempo le informazioni sensibili dei pazienti. Il progetto intende coinvolgere ricercatori, ospedali, medici, assicurazioni, aziende farmaceutiche, pazienti e naturalmente biobanche dove sarà possibile stoccare il materiale genetico in analisi.